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信然宜誠成立于2006年，作為一家醫療器械法規咨詢服務公司，長期專注醫療器械注冊與臨床試驗兩大服務領域，致力于打造醫療器械研發、生產、注冊與流通一體化產業服務平臺。

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醫療器械注冊管理法規解讀

2021-07-16

　一、什么是醫療器械登記事項變更和許可事項變更？　　依據《醫療器械注冊管理辦法》（食品藥品監管總局令...
醫療器械注冊管理法規解讀之五

2016-12-20

一、醫療器械強制性標準　　根據《中華人民共和國標準化法》有關規定，需要在全國范圍內統一的技術要求，應...

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